2月20日，科興生物制藥股份有限公司（下稱“科興制藥”，688136）公告披露，其全資子公司深圳科興藥業有限公司（下稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協議》，雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。

公告稱，在全球范圍內，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產權獨占許可給深圳科興，將產品后續研發權利、商業化權益轉讓給深圳科興。

據介紹，SHEN26是是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，目前已完成實驗室開發，正在進行臨床前藥學和工藝開發，并提交了相關專利申請。該項目已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項，是國家科學技術部公共安全風險防控與應急技術裝備專項重點推動項目。

天眼查信息顯示，安泰維注冊成立于2021年8月。該公司核心成員系張緒穆教授和郭德銀教授，張緒穆現任南方科技大學坪山生物醫藥研究院院長，主要研發方向為藥物化學、抗腫瘤及抗病毒小分子藥物研發、手性藥物綠色合成等；郭德銀系中山大學醫學院教授，現任中國微生物學會病毒學專業委員會主委，主要研發方向為冠狀病毒感染致病機制與免疫調控機理，病毒基因治療與抗病毒藥物篩選等。

科興制藥公告提醒，SHEN26目前處于臨床前研究階段，可能存在研發失敗、未能獲 得有關監管部門批準等相關風險。此外，國內疫情后續發展存在不確定性，且隨著新冠疫苗接種率的提升，篩選合格的受試者可能會受到一些不確定性因素的影響，進而影響臨床試驗的進展。

而在市場競爭方面，公告稱，目前國內外已經有多款新冠治療藥物上市，同時存在多個處于不同研發階段的新冠預防和治療藥物，SHEN26存在上市后市場競爭格局的不確定性。

目前公開資料顯示，國內開拓藥業（09939.HK）在研的新冠口服藥已進入臨床三期。2月11日，開拓藥業公告披露，普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球多中心III期臨床試驗(NCT04869228)已在深圳市第三人民醫院完成中國首例受試者入組及給藥。另外，普克魯胺針對重癥住院新冠患者的臨床試驗(NCT05009732)已在美國、烏克蘭、菲律賓全面啟動患者入組，目前正在中國臨床中心進行患者入組前的篩選，其他參與全球多中心臨床試驗國家的相關工作也在積極推進中。

早在2021年7月，開拓藥業曾公告，公司于巴拉圭獲得普克魯胺治療新冠的首個緊急使用授權。這也是中國抗新冠口服藥物首次獲海外緊急使用授權。

1月26日，君實生物（01877.HK，688180.SH）宣布與旺山旺水達成合作，共同承擔靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥VV993在全球除烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、哈薩克斯坦、土庫曼斯坦、塔吉克斯坦（中亞五國）外的國家或地區范圍內的研究、生產及商業化工作。VV993由中國科學院上海藥物研究所（上海藥物所）和中國科學院武漢病毒研究所共同研發。

君實生物與旺山旺水合作開發的另一款口服新冠候選藥物VV116目前則正在進行國際多中心II/III期臨床試驗。此前的2021年12月31日，君實生物宣布，烏茲別克斯坦衛生部已批準其口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116的緊急使用授權。VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。VV116原理是通過靶向RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成。

國際上來看，默沙東開發的新冠口服新藥Molnupiravir和輝瑞的新冠口服藥Paxlovid已相繼上市或獲緊急使用授權。就在最近的2月11日，國家藥監局發布消息稱，根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。