北京日報客戶端記者從康希諾生物獲悉,康希諾生物股份公司4月4日宣布,公司在研產品新型冠狀病毒mRNA疫苗已于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》,這是康希諾生物在抗擊新冠肺炎科研攻關方面取得的突破性成果。
據介紹,康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗是針對現有變異株有更好保護效果的新一代疫苗,臨床上擬用于預防新冠肺炎。康希諾生物透露,臨床前研究結果顯示,這款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織(WHO)認定的重要變異株(包括當前流行株奧密克戎)的高滴度中和抗體,廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
康希諾生物已在mRNA合成和遞送技術上布局多年,圍繞人才、平臺、產業化等領域,進行了專利、工藝、mRNA序列設計等多方面進行開發和儲備,并已申請多項關于mRNA疫苗設計和新型遞送系統設計的專利。康希諾生物表示,其建立的mRNA技術平臺,擁有自主設計、開發的序列優化軟件,可得到影響穩定性的關鍵位點及有效提高抗原表達量的最優序列,CMC工藝簡練,利于產業化。
mRNA是康希諾生物五大核心技術平臺之一,應用領域廣泛,可以縮短產品開發時間,快速實現科研成果產業化。康希諾生物mRNA疫苗生產廠房于2021年年底交付,今年年底前將具備大規模產業化的條件。
康希諾生物表示,面對新冠疫情,康希諾生物將依托包括病毒載體技術、mRNA 技術在內的核心技術平臺,持續開展針對性疫苗的研究與開發,支持全球建立起免疫屏障。
標簽: 股份公司