記者5月13日從海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局獲悉，海南省臨床真實世界數據研究平臺（一期）項目日前通過竣工驗收，這意味著該平臺正式投入運行。該平臺通過數據采集治理平臺、真實世界研究應用平臺、專病數據管理平臺、業務監管平臺、數據安全及隱私保護平臺、基礎支撐平臺等六大模塊，實現藥品醫療器械產品從注冊到上市后不良反應監測全生命周期的信息化監管。

海南省臨床真實世界數據研究平臺是我國第一個按照國家真實世界研究相關指導原則創建的區域性真實世界數據平臺。專家組一致認為，該平臺具有機制創新、技術創新、監管創新和服務創新，建設單位完成了項目批復文件、招投標文件及項目合同約定的建設內容；系統試運行正常，各功能模塊在實際業務中得到使用，符合項目建設要求。

專家認為，海南省臨床真實世界數據研究平臺建成，是我國建立真實世界研究新標準、新方法、新工具的一次重要實踐和探索，將為我國真實世界數據采集、治理和應用提供一個可借鑒的范例。這也將進一步釋放樂城先行區的潛力、活力。

樂城臨床真實世界數據應用試點研究是國際藥械企業重點關注的內容之一。在日前召開的園區醫療機構特許藥械引進和真實世界研究信息化建設推進會上，樂城先行區管理局局長賈寧表示，將加大園區醫療機構引流導量，推進樂城真實世界研究信息化建設，促進真實世界數據應用試點工作開展，深度挖掘樂城已引進特許藥械的潛力，形成園區醫療機構、藥械企業、研發機構良性互動的發展模式，合力推進先行區高質量發展。（總臺記者 徐舒揚）