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根據世界衛生組織（世衛組織，WHO）的國家藥品監管部門全球評級體系，世衛組織將中國國家疫苗監管體系的成熟度評為功能良好級別。這意味著中國的疫苗監管系統是運行穩定、功能良好的一體化系統，確保著中國國產疫苗、進口疫苗或在中國銷售的疫苗的質量、安全性和有效性。

世衛組織將中國的國家疫苗監管體系評為成熟度三級（ML3），最高為四級（ML4）。

世衛組織西太平洋區域主任葛西健博士說，“祝賀中國國家疫苗監管體系獲評成熟度三級。由于中國是疫苗生產國，這項成就對全球疫苗供應是極其重要的一步，也是中國公共衛生的重要一步。它將為人們帶來更多質量可靠的疫苗，拯救世界各地的生命。感謝中國國家藥品監督管理局及其國家級和省級附屬機構，你們在確保中國疫苗的質量、安全性和有效性方面展現了與全球標準接軌的工作水平。我鼓勵中國藥監局和相關機構借當前成就的東風，加大對藥品和其他醫療產品的監管力度，向著更高成熟度目標邁進。”

世衛組織負責藥物及衛生產品獲取事務的助理總干事Mariangela Sim?o博士認為，“這一成就將進一步推動西太平洋區域其他國家投資加強監管體系，以確保為其人民提供并使其人民能夠獲得優質、安全、有效且負擔得起的醫療衛生產品。同時，還將有助于加強人們對達到這種成熟級別的監管機構的信心、信任和更多的信賴。”

中國國家藥品監督管理局局長焦紅表示，“世衛組織對中國疫苗監管體系的評估結論充分說明，中國的疫苗監管體系始終保持穩定高效運行，能夠為全球疫苗產品的安全有效、質量可控、價格合理并可及，貢獻更多力量。”

世衛組織于2014年4月根據當時的世衛組織疫苗評估工具指標對中國國家藥品監管部門（NRA）進行了評估，重點著眼于中國疫苗監管體系，并在2019年和2021年開展了更多的評估活動。作為這些活動的后續行動，世衛組織專家小組于2022年7月采用最新的、更全面的評估工具“世衛組織全球基準評估工具”，對以中國國家藥品監督管理局為代表的中國國家藥監部門進行了正式的評估。在評估期間，世衛組織注意到中國國家藥監局已經對2014年、2019年和2021年評估活動后提出的建議給予了考慮和采取了行動，因而確認中國的疫苗監管工作達到了成熟度三級。