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魯網(wǎng)5月27日訊為深入推進(jìn)新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》落地實(shí)施，5月26日，菏澤市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局，舉辦了全市第二期《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)暨第一期管理者代表沙龍活動(dòng)，全市醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干，以及全市 170 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人共 370 余人參加活動(dòng)。

此次培訓(xùn)緊扣新規(guī)范實(shí)施要求，特邀省藥監(jiān)局專家對(duì)各章節(jié)條款進(jìn)行了系統(tǒng)講解，并結(jié)合案例提出了詳細(xì)的實(shí)施建議和要求，精準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)把握規(guī)范的核心要義和具體要求。

管理者代表沙龍活動(dòng)設(shè)置了學(xué)員答題、管代經(jīng)驗(yàn)交流分享和現(xiàn)場(chǎng)答疑環(huán)節(jié)。經(jīng)驗(yàn)交流分享環(huán)節(jié)，三家優(yōu)秀企業(yè)的管理者代表分享了新規(guī)范的學(xué)習(xí)理解和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，參會(huì)骨干檢查員現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)并逐一回應(yīng)企業(yè)疑問(wèn)，從監(jiān)管要求、檢查要點(diǎn)、整改與提升建議等角度進(jìn)行了精準(zhǔn)答疑。

下一步，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作要求，精心組織一系列的培訓(xùn)和交流活動(dòng)，不斷提升全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平。（通訊員 李婷 李亞）

責(zé)任編輯：李明玉