原標題:普萊柯:普萊柯關于獲得新獸藥注冊證書的公告

證券代碼：603566 證券簡稱：普萊柯 公告編號：2025-041

【資料圖】

普萊柯生物工程股份有限公司

關于獲得新獸藥注冊證書的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業農村部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）及其全資子公司洛陽惠中獸藥有限公司（以下簡稱“惠中獸藥”）等單位聯合申報的“氟雷拉納滴劑”為新獸藥，并于2025年10月11日公示了核發《新獸藥注冊證書》（中華人民共和國農業農村部公告第957號）事項。詳情如下：

一、新獸藥的基本信息

新獸藥名稱：氟雷拉納滴劑

注冊分類：二類

主要成分：氟雷拉納

適應證：用于治療貓跳蚤（貓櫛首蚤）和蜱（血紅扇頭蜱、鈴頭血蜱）感染。

本品可作為跳蚤過敏性皮炎（FAD）臨床治療方案的一部分進行使用。

用法與用量：以氟雷拉納計。外用，將本品滴于貓頭骨底部的皮膚，每1kg體重，貓≥40mg，具體見推薦使用劑量表，每12周給藥1次。

表1 貓按體重推薦使用劑量表

體重BW（kg） 規格 數量（支）

1.2≤BW≤2.8 0.4ml∶氟雷拉納0.1125g 1

2.8

BW>6.25 選擇合適的規格組合使用

二、新獸藥研究開發情況及相關市場背景情況

該新獸藥為公司與惠中獸藥等單位聯合開發，農業農村部于2025年10月11日公告核發新獸藥注冊證書。

跳蚤和蜱蟲是寄生于貓體表的常見體外寄生蟲，通過口器吸血導致皮膚損傷與貧血，也是多種病原的重要攜帶者；如經蜱蟲傳播的蜱媒疾病有粒細胞無形體病、萊姆病、巴貝斯蟲病等，其中部分為人畜共患，對公眾健康亦具潛在風險。

因此，貓體外寄生蟲的全面防治尤為重要。

氟雷拉納為全身性抗寄生蟲藥，驅殺貓體表的跳蚤和蜱蟲的作用可持續12周。氟雷拉納對跳蚤和蜱感染起效快、持續時間長，亦可阻止跳蚤產卵，且對硬蜱屬和血紅扇頭蜱具有殺滅作用。氟雷拉納滴劑系國家二類新獸藥，用于寵物貓驅蟲安全、有效、快速，為貓體表跳蚤與蜱蟲一體化防控提供了保護持久、依從性好的解決方案，具有良好的臨床應用前景。

經查詢國家獸藥基礎數據庫信息，截至目前，市場尚無同類產品上市銷售。

三、新獸藥上市前仍需履行的程序

按照《獸藥管理條例》《獸藥產品批準文號管理辦法》等相關規定，該產品在上市之前，還應取得農業農村部核發的獸藥產品批準文號。

四、新獸藥開發成功對公司的影響

該新獸藥注冊證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果。

該產品系國家二類新獸藥，是公司寵物用化學藥品矩陣中的重要產品，對公司提升產品市場競爭力、推動寵物板塊業績增長具有積極促進作用。

特此公告

普萊柯生物工程股份有限公司

董 事 會

2025年10月13日